建設(shè)項(xiàng)目概況
1、項(xiàng)目名稱(chēng)：未名生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期（抗體藥生產(chǎn)基地）項(xiàng)目；
2、項(xiàng)目性質(zhì)：新建；
3、建設(shè)單位：安徽未名生物醫(yī)藥有限公司；
4、項(xiàng)目投資：項(xiàng)目總投資1000000萬(wàn)元，其中一類(lèi)建安費(fèi)用372464.50萬(wàn)元，二類(lèi)其他費(fèi)用373162.78萬(wàn)元（含土地費(fèi)），預(yù)備費(fèi)37281.36萬(wàn)元，建設(shè)期利息27510.00萬(wàn)元，鋪底流動(dòng)資金190000.00萬(wàn)元；
5、建設(shè)地點(diǎn)：廠(chǎng)址位于合肥巢湖經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉路以東、湯泉路以南，項(xiàng)目區(qū)東南側(cè)為冷泉王村，南側(cè)分為安徽省地質(zhì)療養(yǎng)院和合肥市農(nóng)業(yè)科學(xué)研究院，西側(cè)緊鄰龍泉路，其它方位均為空地；項(xiàng)目主入口設(shè)置在龍泉路上，周邊道路布設(shè)多處出入口。具體位置可見(jiàn)圖2-1；
6、建設(shè)內(nèi)容和規(guī)模：項(xiàng)目占地面積386.85畝，總建筑面積為386970.07平方米，主要建設(shè)內(nèi)容為生產(chǎn)廠(chǎng)房、倉(cāng)庫(kù)及研發(fā)中心、辦公樓、活動(dòng)中心等相關(guān)配套附屬設(shè)施。項(xiàng)目建成達(dá)產(chǎn)后，年產(chǎn)單抗原液727批，共2929kg，預(yù)充針制劑172批860萬(wàn)支，凍干粉針制劑86批86萬(wàn)支，水針制劑946批1849萬(wàn)支，共十個(gè)單抗品種：阿達(dá)木、帕利珠、利妥昔、曲妥珠、貝伐珠、貝利木、西妥昔、伊匹、奧馬珠、狄諾賽麥。
7、項(xiàng)目分期建設(shè)，分期情況如下：
第一期：4#廠(chǎng)房一層，O廠(chǎng)房一層，D廠(chǎng)房，Y廠(chǎng)房一層，4#倉(cāng)庫(kù)和2#倉(cāng)庫(kù)的一部分；包括2條3*2000L生產(chǎn)線(xiàn)、1條500L中試線(xiàn)、1條200L中試線(xiàn)、3條制劑生產(chǎn)線(xiàn)及配套的公用工程，以及質(zhì)控中心。土建工程于2016年完成，之后進(jìn)行凈化裝修及設(shè)備、公用工程的安裝、調(diào)試、確認(rèn)、驗(yàn)證，預(yù)計(jì)2017年下半年投入試運(yùn)行。
第二期：1#、2#、3#、A、N、T、I、B廠(chǎng)房一層的一部分和1#、2#、3#倉(cāng)庫(kù)；包括8條3*2000L生產(chǎn)線(xiàn)、2條制劑生產(chǎn)線(xiàn)及配套的公用工程。土建工程于2016年完成，計(jì)劃于2017年開(kāi)始EPC總包方的招標(biāo)，2018年開(kāi)始分段進(jìn)行凈化裝修及設(shè)備、公用工程的安裝、調(diào)試、確認(rèn)、驗(yàn)證，預(yù)計(jì)2020年投入試運(yùn)行。
第三期：所有廠(chǎng)房的剩余部分，包括8條3*2000L生產(chǎn)線(xiàn)及配套的公用工程。計(jì)劃于2022年開(kāi)始EPC總包方的招標(biāo)，2023年開(kāi)始分段進(jìn)行凈化裝修及設(shè)備、公用工程的安裝、調(diào)試、確認(rèn)、驗(yàn)證，預(yù)計(jì)2025年投入試運(yùn)行。

建設(shè)項(xiàng)目特點(diǎn)

單抗藥物在制藥界一枝獨(dú)秀，格外引人注目。近十年來(lái)，全球抗體藥物市場(chǎng)經(jīng)歷了一個(gè)快速發(fā)展的階段， 2010 年全球暢銷(xiāo)藥物15 強(qiáng)中，單克隆抗體類(lèi)藥物占有6 席，加合的市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)了380 億美元。它們包括了強(qiáng)生的英夫利昔單抗（infliximab）、安進(jìn)的依那西普（Enbrel）、基因泰克的貝伐珠單抗（Avastin）、雅培的利妥昔單抗（Rituxan）和阿達(dá)木單抗（Humira）、羅氏的曲妥珠單抗（trastuzumab）。我國(guó)生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化水平與世界平均水平相差不大，但抗體藥物發(fā)展遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后，銷(xiāo)售額僅占全部生物技術(shù)藥物1.7%，遠(yuǎn)低于全球34.4%的平均水平。不僅遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于美國(guó)、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家，甚至落后于印度、古巴等發(fā)展中國(guó)家。所以，單抗藥物在我國(guó)發(fā)展?jié)摿薮?，具有廣闊的市場(chǎng)前景。
安徽未名生物醫(yī)藥有限公司未名生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期（抗體藥生產(chǎn)基地）項(xiàng)目位于合肥市合肥巢湖經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉路以東、緯一路以南，占地面積386.85畝，主要建設(shè)內(nèi)容為10種抗體藥生產(chǎn)廠(chǎng)房、倉(cāng)庫(kù)及研發(fā)、辦公樓等相關(guān)配套附屬設(shè)施，項(xiàng)目建成達(dá)產(chǎn)后年產(chǎn)單抗原液727批，共2929kg，預(yù)充針制劑172批860萬(wàn)支，凍干粉針制劑86批86萬(wàn)支，水針制劑946批1849萬(wàn)支，其中阿達(dá)木單抗制劑875萬(wàn)支、帕尼珠（帕利珠）單抗制劑130萬(wàn)支、利妥昔單抗制劑116萬(wàn)支、曲妥珠單抗制劑80萬(wàn)支、貝伐珠單抗制劑140萬(wàn)支、貝利木單抗制劑38萬(wàn)支、西妥昔單抗制劑66萬(wàn)支、伊匹單抗制劑80萬(wàn)支、奧馬珠單抗制劑66萬(wàn)支、狄諾賽麥單抗制劑110萬(wàn)支。本項(xiàng)目總投資1000000萬(wàn)元。擬建項(xiàng)目東側(cè)為經(jīng)一路，北側(cè)為緯一路，西側(cè)為湯泉路、龍泉路，南側(cè)為高壓線(xiàn)走廊。該項(xiàng)目于2014年5月10日經(jīng)合肥巢湖經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)貿(mào)發(fā)展局合巢開(kāi)經(jīng)[2014]35號(hào)文備案。該項(xiàng)目已于2014年7月開(kāi)工建設(shè)，本次評(píng)價(jià)屬于補(bǔ)做環(huán)評(píng)性質(zhì)，建設(shè)單位應(yīng)認(rèn)真履行各項(xiàng)環(huán)保手續(xù)，且在各項(xiàng)環(huán)保配套措施落實(shí)之前，本項(xiàng)目不得以任何形式帶負(fù)荷進(jìn)行調(diào)試和投入試運(yùn)營(yíng)。

環(huán)境影響評(píng)價(jià)的工作過(guò)程
◆2014年11月7日，合肥市環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究所受安徽未名生物醫(yī)藥有限公司委托，承擔(dān)《安徽未名生物醫(yī)藥有限公司未名生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期（抗體藥生產(chǎn)基地）項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》的編制工作。
◆2014年11月10日，該項(xiàng)目環(huán)評(píng)第一次公示在合肥市環(huán)保局網(wǎng)站上發(fā)布。
◆2014年11月～2014年12月，根據(jù)可行性研究報(bào)告及項(xiàng)目單位提供的其他技術(shù)資料進(jìn)行工程分析，確定評(píng)價(jià)思路、評(píng)價(jià)重點(diǎn)及各環(huán)境要素評(píng)價(jià)等級(jí)。
◆2014年1月上旬，委托安徽海峰分析測(cè)試科技有限公司對(duì)項(xiàng)目區(qū)及敏感點(diǎn)附近的地表水、大氣、噪聲進(jìn)行環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀監(jiān)測(cè)。
◆2015年1月～3月，項(xiàng)目課題組根據(jù)分工進(jìn)行各專(zhuān)題編寫(xiě)、匯總，提出污染防治對(duì)策并論證其可行性，得出項(xiàng)目建設(shè)環(huán)境可行性結(jié)論。
◆2015年3月9日，巢湖市環(huán)保局對(duì)項(xiàng)目下達(dá)了環(huán)評(píng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)函。
◆2015年3月9日該項(xiàng)目環(huán)評(píng)第二次公示在合肥市環(huán)保局網(wǎng)站上發(fā)布，3月10日～3月15日，對(duì)進(jìn)行公眾參與問(wèn)卷調(diào)查。
◆2011年3月15日，該項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)進(jìn)入合肥市環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究所內(nèi)審程序，經(jīng)校核、審核、審定后定稿。

報(bào)告書(shū)的主要結(jié)論

安徽未名生物醫(yī)藥有限公司未名生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期（抗體藥生產(chǎn)基地）項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，項(xiàng)目選址符合肥巢湖經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)總體規(guī)劃，清潔生產(chǎn)達(dá)到國(guó)內(nèi)同行業(yè)先進(jìn)水平。產(chǎn)品適應(yīng)市場(chǎng)需求，經(jīng)濟(jì)效益顯著，有利于企業(yè)和地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。本項(xiàng)目工程污染治理技術(shù)和設(shè)施可靠，產(chǎn)生的各類(lèi)污染物可實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放，對(duì)周?chē)h(huán)境及敏感點(diǎn)不會(huì)產(chǎn)生明顯影響。項(xiàng)目采取的各項(xiàng)污染治理措施可行。綜上所述，本項(xiàng)目的建設(shè)是該地區(qū)整體環(huán)境可以承納的，具備環(huán)境可行性。建設(shè)單位應(yīng)認(rèn)真落實(shí)評(píng)價(jià)中提出的各項(xiàng)治理措施和建議，從環(huán)境影響角度，本評(píng)價(jià)認(rèn)為該項(xiàng)目的建設(shè)是可行的。